nus病症药物Trokendi XR已获FDA上市批准

旧金山nus药厂称其高血压治疗法药剂Trokendi XR已获FDA最终批文。该药是每日服用一次的新型缓释制剂托吡酯（Topiramate，原本称为SPN-538），将于今后几周内港交所，酒坊可售。托吡酯（Topiramate）是米勒该公司广为使用的高血压药剂妥泰（Topamax）的等效仿药厂，而妥泰的药剂专利保护措施已过期，在此之前市场竞争中在售的托吡酯系列中只有速释型药剂，而且仅在高血压病的治疗法过程中都是辅助治疗法药剂。

在批文函中，FDA说明完成该药所有核发资料的甄别，另行将推荐Trokendi XR用做治疗法各类高血压发作。此外，该药对肌阵挛、婴孩痉挛也合理。由于该药的治疗法族群较为相同，FDA在甄别过程中明确指出赋予该药剂市场竞争海外版销售的权力。同时，FDA并没有决定额外的医学试验，并免除了Trokendi XR的大多耳鼻喉科数据分析决定，允许延迟提交耳鼻喉科药代动力学评估至2019年，医学评估至2025年。

已对，nus药厂CEO Jack Khattar说明，Trokendi XR的获批港交所对该公司本身、股东、以及高血压症状来说都是更是停滞不前消息，nus药厂将继续一站式高血压症状族群。同时希望症状都能上其现阶段的高血压药剂-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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编辑： jiang