目的:非互补性氨基-3-羟-5-羧酸-4-异恶唑-丙酸(AMPA)复合物-HT吡仑帕奈,附加抗高血压药物(AEDs)共同治疗法抗药性大部分发病型式高血压,按每日一次8 或12 mg 给药,对其药效和可用性进行评估。工具:本资料分析为多之前心、双盲、口服对照试验(临床试验行政识别号: NCT00699972)。病人([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍实际上高血压持续性发病)被随机一组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及口服每日给药一次。基线期(6 周)后,病人转入月初19周的双盲阶段:先进行月初6周的滴注(按2 mg/周短时间内增至目标口服),随后转入月初13周的维持期。主要目标为高血压发病的%-瞬时;可在欧元区备案的基本目标为50%的有效性率。结果:随机治疗法的388例病人之前,取得了387例病人的高血压发病频率资料。这些在双盲阶段的政府会治疗法人群之前,口服、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗法组的高血压发病频率之前最大值瞬时分作21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 口服分作p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到显著性关联。68例(17.5%)病人未能在此之后试验,包括出现不当事件的40 例(10.3%)病人。治疗法引起的不当事件多数为头晕、呕吐、易怒、呕吐、摔倒及共济失调。假设:本试验证明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助本品改善了难于控制性大部分发病型式高血压病人的高血压控制。8 与 12 mg口服的吡仑帕奈不具备可接受的可用性与耐受性。证据分类:本资料分析所提供的,每日一次8 与12 mg口服的吡仑帕奈辅助本品可以有效性用做难于控制性大部分发病型式高血压病人,为I类证据。
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