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优时比在美国提交了了酰胺单药治疗癫痫的上市申请

2021-12-06 08:44:08 来源:珠海癫痫医院 咨询医生

优时比已向英国建议书了集团高血压本品从那时起N-(Vimpat)也就是说用药的港交所申请。这款本品于2008年获批应用于17岁及以上高血压患儿以外性高血压发作的借助于(补充)化疗,但优时比以外正奋勇争取从那时起N-作为一款高血压主要化疗本品的应用。 从那时起N-已是优时比的畅销本品之一,其2013即已9个月实现销售额2.94亿欧元,但一项扩大的适应性症将进一步推高该本品的销售额,使其能够发挥作用同以外的化疗本品市场竞争,如史克的拉莫巯基 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 默许新适应性症的数据来自一项III期临床试验性,受试者是注射从那时起N-借助于化疗的患儿通过一系列的增大用药量而转变成从那时起N-也就是说化疗的患儿。根据优时比的信息,这项研究者达到了其主要往南,断定由于发作阈值、时间段或严重程度增大而中所断化疗的患儿人数,即退出率与历史折衷比起极低。 其中所一个研究者者,Robert Wechsler博士高度评价说该试验性的结果默许从那时起N-的新适应性。“试验性研究者的结果对这一患儿人群包括了重要立论及对从那时起N-也就是说治疗响应的一种理解。”他说。研究者结果于月内12月在华盛顿举行的英国高血压协则会年则会上发表。 在欧陆,从那时起N-同样作为一种借助于化疗本品应用于高血压患儿。然而,一项非劣效单药化疗研究者打算进行中所,用来默许可能向欧陆药品管理局(EMA)建议书的单药化疗港交所申请。主要的试验性结果原定在2014年末则会获得。

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编辑: fuchengyi

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