据9年初1日发布新闻的消息,FDA并未批复UCB公司的Vimpat单药疗法用于化疗帕金森氏症。这并不一定该药可以单独给药用于大部分性猝死的成年帕金森氏症症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复用于帕金森氏症症状的常规化疗。
美国监管政府机构这项新的推荐,并不一定大部分猝死的帕金森氏症症状可以使用Vimpat作为初治单药化疗,而并未接受化疗的帕金森氏症症状,也可以改用Vimpat单药化疗。
该药是UCB公司解决Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年年初初取得2.17亿法郎的收益。而结核病适配之后,如果UCB可以在与既有化疗工具的竞争(例如lamotragine和topiramate)中大获全胜,又将取得更高的收益。
因为该病十分复杂,症状需要个性化化疗,因此,帕金森氏症症状的化疗考虑多多益善。UCB首席医疗保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们始终以提供更多帕金森氏症病人更多化疗考虑为目标。现在由于Vimpat的批复,内科医生和帕金森氏症症状又有了更多化疗考虑。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时推荐了Vimpat各种有效成分单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请,适配其在该区域的既有结核病。为此,UCB正要完成一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在用于新确诊大部分性猝死帕金森氏症症状时的有效性和安全性。
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